新華社?？?月24日電 題：海南博鰲樂城先行區為中國醫療改革創新探路

  新華社記者張源培、涂超華、徐四海

  在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區，一款治療過敏性呼吸系統疾病的海外創新藥開始被越來越多中國患者所了解和接受。

  幾個月前，這款由西班牙Inmunotek公司研發生產的“歐脫克”系列脫敏藥，通過落戶博鰲樂城先行區開啟了進入中國市場的步伐。

這是2023年3月27日拍攝的博鰲樂城永不落幕國際創新藥械展場館外景。新華社

  “‘歐脫克’系列脫敏藥基本覆蓋了常見的吸入性過敏原，能夠較好地提高患者的生活質量?！鄙虾＝煌ù髮W醫學院附屬瑞金醫院海南醫院（海南博鰲研究型醫院）呼吸科副主任醫師戎霞君說，此次醫院引進了“歐脫克”系列中針對5種過敏原的藥品，為國內過敏性呼吸系統疾病患者帶來新選擇。

  “歐脫克”是博鰲樂城先行區引進的臨床急需進口藥械之一。截至2023年底，博鰲樂城先行區已引進臨床急需進口藥械超過370種，為國內急需新藥的患者提供了更多治療方案。博鰲樂城先行區也成為全球最新藥品和醫療器械快速進入中國市場的重要通道。

  2013年，中國國務院批準設立海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區，并賦予包括特許醫療、特許研究、特許經營、特許國際醫療交流等政策。自中國宣布啟動海南逐步探索、穩步推進中國特色自由貿易港建設以來，博鰲樂城的建設開始加速。

  “比如特許醫療，主要是指尚未在國內批準使用或上市的醫療技術、醫療器械和藥品特許準入，有需求的患者可以在樂城用上國際創新藥械?！辈棙烦菄H醫療旅游先行區管理局宣傳部長閆路愷說。

  走進博鰲樂城先行區，萬泉河蜿蜒而過，處處郁郁蔥蔥。經過多年建設，一座現代化生態醫療園區粗具規模，已有27家醫療機構開業運營，還有超20家醫療機構在建或籌建。

這是2021年12月12日拍攝的海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區景色（無人機照片）。新華社發

  據閆路愷介紹，作為中國醫療醫藥改革創新發展的先行先試區和海南自貿港重點園區，博鰲樂城先行區已與20個國家和地區的170多家藥械企業建立深度合作關系，涉及眼科、耳鼻喉科等28個學科。

  國外創新藥械往往價格昂貴，為了讓更多患者用得起特許藥品，博鰲樂城先行區創新“醫保+商?！蹦Ｊ?，推出“樂城全球特藥險”。通過商業保險為未納入《基本醫療保險藥品目錄》的國外特藥提供支付保障。自2020年推出以來，這一險種已走向全國21個省市地區，累計參保人數超3500萬人。

  如今，博鰲樂城先行區不僅是國內眾多患者眼中的“希望之城”，更是中國醫療對外開放的窗口，全球各大藥械廠商和醫療機構深度合作的平臺。

  博鰲樂城先行區在全國率先開展臨床真實世界數據應用試點，探索將未經中國注冊、經批準在博鰲樂城先行區使用的特許藥械臨床數據，轉化為真實世界證據，用于在中國注冊審批，推動國際最新藥械加快在中國上市，為國際創新藥械加速進入中國市場提供“綠色通道”。

  2022年，一款降低腫瘤化療患者骨髓抑制發生率的全系骨髓保護藥在中國獲批上市。受益于海南臨床真實世界數據應用試點政策，這款藥從美國上市到中國進口注冊獲批僅用時17個月。按正常流程，一款新藥在中國上市需3至5年時間。

  “真實世界研究為真實世界數據應用于監管決策積累了寶貴的經驗，為全國藥械審評審批制度改革、提速全球創新藥械產品在我國臨床使用的可及性，提供了新的途徑和方案?！焙Ｄ鲜∷幤繁O督管理局副局長王剛說。

  目前，已有20多個特許藥械產品在博鰲樂城先行區被納入真實世界數據應用試點，其中有13個試點產品利用博鰲樂城真實世界數據輔助臨床評價獲得國內注冊上市，極大地降低了全球創新藥物進入中國市場的成本。

  “博鰲樂城先行區與國際藥械企業的合作已從單一的創新藥械產品引入升級到科技創新、創新支付等。未來，樂城先行區將繼續凝聚各方力量，共建、共創、共享醫療生態圈，把園區建設成為中國醫療對外開放的窗口，為中國醫療改革蹚出新路?！焙Ｄ喜棙烦菄H醫療旅游先行區管理局黨委書記、局長賈寧說。